皇冠app官方版下载安装:FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日，礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的皇冠app官方版下载安装制剂许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。礼来新闻稿指出，本次拒批的理由是FDA对mirikizu
皇冠app官方版下载安装:一线治疗HER2阴性胃癌！K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充皇冠app官方版下载安装制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
皇冠app官方版下载安装:又一款BTK抑制剂被FDA部分临床暂停
4月12日，德国默克（Merck KGaA）公司宣布，FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过，在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症
皇冠app官方版下载安装:上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
皇冠app官方版下载安装:FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日，艾伯维宣布，已收到FDA就ABBV-951（foslevodopa / foscarbidopa）新药上市申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。
皇冠app官方版下载安装:2023年美国市场专利到期的10款畅销药物
今年，强生、武田、阿斯利康、罗氏等多家巨头的畅销药物在美国将迎来第一个仿制药或皇冠app官方版下载安装类似药冲击。
皇冠app官方版下载安装:FDA批准首个Rett综合征治疗药物
这对于Rett综合征的治疗来说是一个机会，重新激活这个基因拷贝可能是一个很好的治疗策略。
皇冠app官方版下载安装:超35亿美元引进！lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市
3月7日，Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸（ASO）药物Eplontersen的新药申请（NDA），用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变多发性神经
首个Friedreich共济失调药物获FDA批准，Reata Pharmaceuticals股价飙升189%
FDA批准了美国皇冠app官方版下载安装制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone（商品名：Skyclarys）。
皇冠app官方版下载安装:马斯克遇挫：FDA拒绝其脑机接口公司的人体临床试验申请
Neuralink 在人体试验中遭遇挫折的报道，也是在美国农业部监察长对该设备的动物研究展开调查后不久发布的。2022年初，Neuralink 被投诉经常拒绝向20多只接受脑机接口植入的猴子提供所需的